J.able Bio 製の唾液採取キットは、CE を申請するために 2 か月間の努力の後、最終的にドイツ DIMDI の承認を取得しました。
唾液採取キットは、漏斗、キャップ、チューブ、および/または保存液で構成されています。ヒト唾液サンプルの採取用。
EU 代表者 : Luxus Lebenswelt GmbH
Kochstr.1, 47877, ヴィリッヒ, ドイツ
DIMDI: DE/0000047791
林孫
電話:0049-1715605732
Eメール:info.m@luxuslw.de
分類 :IVDDのANNEX IIのその他
適合性評価ルート:附属書 III
一般的に適用される指令:
体外診断用医療機器指令 98/79/EC
整合規格:
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 14971:2012
投稿時間: 2021 年 6 月 9 日